現(xiàn)在的凍干技術(shù)已經(jīng)是有了非常多的技術(shù)優(yōu)勢,在很多的情況下,人們通過使用
冷凍干燥機(jī),都是可以達(dá)到不錯(cuò)的工作成果以及效果的。真空冷凍干燥技術(shù)的不斷發(fā)展為生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來了嶄新的發(fā)展前景,越來越多的新型藥物被研制,然而多數(shù)的生物藥品對制造環(huán)境相對苛刻,為確保生物制品活性在制造及保存過程中得到完好保留,冷凍干燥機(jī)的應(yīng)用起到了重要作用,并被廣泛用于生物醫(yī)藥行業(yè)。
在當(dāng)下的制藥生產(chǎn)工作中,冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用極為廣泛,尤其是在國內(nèi)的藥物制取中,更是得到了深入的使用。冷凍干燥技術(shù)在制藥中主要的應(yīng)用是將藥品中的溶液迅速凍結(jié),進(jìn)而在真空的條件下進(jìn)行升華干燥,同時(shí)除去低溫所產(chǎn)生的冰晶問題,再通過分解作用來去除藥品中存在的水分,zui終得到干燥的藥品。通過冷凍干燥技術(shù)制備藥品,能zui大限度地避免藥品產(chǎn)生變性或失去生物活力。目前,無論是在藥品的西藥的制備還是中藥制劑的市場中,冷凍干燥機(jī)都有著廣泛的使用。
(冷凍干燥機(jī)產(chǎn)品圖)
由于冷凍干燥機(jī)的低溫凍干技術(shù)對生化物品內(nèi)固態(tài)水分進(jìn)行升華時(shí),會對干燥剩余物品表面形成一些孔隙,從而保留了相關(guān)物品化學(xué)結(jié)構(gòu)以及細(xì)胞活性。因此,冷凍干燥機(jī)解決了傳統(tǒng)干燥工藝對生化物品表面材料的損傷這一傳統(tǒng)技術(shù)問題,符合生產(chǎn)企業(yè)對成品質(zhì)量的更高要求。
此外,利用傳統(tǒng)制藥方式對生物制品進(jìn)行生產(chǎn)處理時(shí),高溫極易造成蛋白質(zhì)成分變質(zhì)的消極結(jié)果,并嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,而冷凍干燥機(jī)是在溫度條件較低的大環(huán)境下進(jìn)行的制藥工藝,使得對制藥原材料的損傷幾乎為零,因此該技術(shù)較為適用于藥品成分中含有蛋白質(zhì)的制造生產(chǎn)。
冷凍干燥機(jī)除了溫度優(yōu)勢以外,zui大的優(yōu)勢則是“真空”,在真空環(huán)境下生產(chǎn)的藥品具有無污染、無雜質(zhì)、減少對化學(xué)物品氧化組分的氧化作用,并且具有便于化學(xué)物質(zhì)運(yùn)輸、復(fù)水性能強(qiáng)以及便于臨床應(yīng)用等優(yōu)勢,極大程度保證了藥品原材料的質(zhì)量。
藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價(jià)格高,干燥工藝不先進(jìn)。
在中藥方面,局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題,因此我國中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。
在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等。